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潔凈廠房設(shè)施及系統(tǒng)驗(yàn)證

根據(jù)ISO14644、GB/T16292、GB/T16293、GB/T16294、GB 50457、GMP法規(guī)/指南等要求，提供不同級(jí)別的空調(diào)系統(tǒng)(HVAC)、潔凈室環(huán)境性能確認(rèn)服務(wù)，以證明潔凈室(區(qū))在正常操作方法和工藝條件下能夠持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)。

水系統(tǒng)驗(yàn)證

將協(xié)助您依據(jù)中國(guó)藥典ChP、美國(guó)藥典USP、GB等測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，提供純化水、注射用水等全檢測(cè)服務(wù)，以及純化水、注射用水等公用水系統(tǒng)的現(xiàn)場(chǎng)取樣和全驗(yàn)證服務(wù)。

生產(chǎn)設(shè)施/設(shè)備清潔驗(yàn)證

根據(jù)GMP法規(guī)、指南要求，結(jié)合生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)線的清潔方法，提供清潔流程及其效果的驗(yàn)證服務(wù)，以保證清潔方法的有效性，避免交叉污染。